Las altas temperaturas de esterilización no son soportadas por todos los productos médicos y farmacéuticos, para esos elementos se utiliza el óxido de etileno. El óxido de etileno (EtO) se filtra en los paquetes y en los propios productos para acabar con los microorganismos que quedasen después del envasado. Este gas, al mezclarse con aire en una relación de al menos 3 %, forma una mezcla explosiva y su punto de ebullición es de 10,73 ºC a presión atmosférica. En su empleo, la seguridad es una cuestión importante debido a esas explosiones y sus efectos nocivos sobre las personas. Volviendo al proceso -que se realiza con el producto envasado-, la mayoría de las líneas de esterilización por EtO incluyen tres etapas: el acondicionamiento previo, la esterilización y el desagasificador. Cuando se separan las células, se precisan sistemas de carga/descarga automática. Así se ahorra tiempo y se protege frente a la exposición a un entorno contaminado, que podría resultar perjudicial para la salud. El envoltorio debe ser poroso para permitir el paso del vapor y aportar una cobertura correcta. El material envuelto se coloca en un contenedor que se precinta. Los equipos textiles y el instrumental quirúrgico (dispuesto en bandejas perforadas) se envuelven. Primero, los productos deben atravesar una fase de acondicionamiento para que crezcan los microorganismos. La carga por lote realiza una parada en un entorno controlado de temperatura y humedad. Después, la carga atraviesa el ciclo de esterilización que implica un preciso control térmico; disponibilidad del sistema de control; ajustado control de presión y vacío; fácil visualización de las fases del proceso; recetas exclusivas del cliente; liberación automática mediante pruebas de tolerancia; interbloqueos de seguridad entre actuadores; alarmas y estrategias de desconexión. Durante este ciclo, la precisión del control térmico es importante y se utiliza una camisa de calentamiento. Como la duración general de este ciclo es de aproximadamente 60 horas, es imprescindible la alta disponibilidad del sistema, que se realiza bajo puertas selladas. El inicio se retarda para que el sistema comience en situación estable; se comprueba la temperatura de la célula; se inicia la fase de vacío inicial; se prueba velocidad de fuga; se hacen la primera y segunda descarga; se acondiciona el ambiente y, recién entonces, se inyecta el EtO; habrá un período de pausa de esterilización bajo EtO y, luego, vacio; se hacen dos lavados y se inyecta aire. Para mayor sencillez, el operario selecciona la receta apropiada para el producto. Después de descargarla, para comprobar si son correctos para este ciclo antes de que comience. Por último, los productos superan una fase de desgasificación para eliminar cualquier partícula de EtO. La carga del lote pasa un tiempo de espera en un entorno de temperatura controlada. 29/10/2015 ep
Eto, de afuera hacia adentro
